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2022年药师《法规》80个必考点:药品研制过程与质量管理规范

来源:广西金英杰医学       点击数:716      更新时间:2022-09-03

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执业药师资格考试备考培训就选广西金英杰

我是小程老师

2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。

今天是必考点15:药品研制过程与质量管理规范

药品研制过程与质量管理完整流程分为:

临床前研究→临床研究→上市后研究

其中各个环节包含:


临床前研究

遵循 GLP:
1、实验室研究
2、新药毒理学研究


临床研究

遵循 GCP:
I 期临床实验
II 期临床实验
III 期临床实验


上市后研究

◉ 临床评价
◉ IV 期临床实验

以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点15:药品研制过程与质量管理规范,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!

关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料,请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取!

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责任编辑:广西金英杰医学

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